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青岛专业承接GMP医药净化工程,经验丰富

2020-07-03 11:21:02 961次浏览

价 格:面议

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

  • 无尘车间正在施工中,施工单位和业主怎么确认新建的无尘车间有没有达到设计标准呢?那么 无尘车间检测是无尘车间施工完成后交由业主使用前的一个非常必要的环节,无尘车间的检测是否达标将直接影响到无尘车间的是否符合生产要求。许多行业的生产环境要求必须
  • 青岛微生物实验室设计,每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最低,四级最高。适用范围一般生物安全防护实验室一级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备
  • 制药厂洁净室工程设计注重节能、环保和消防措施。环境工程贯彻于主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三同时”原则。而项目设计不仅要满足项目实施的需要,还要同时为企业的未来发展留有余地。 具体而言,洁净空调系统通常按不同的功能区设计,基本各功
  • 冷库系统方面,生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件,制冷剂一般设计有两套切换使用,也相当于有一用一备以确保物料的安全,物料的转移作为备用方案。 洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义,洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废
  • 用培养皿沉降菌,用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌,还应遵守以下规定: 1、采样装置采样前的准备及采样后的处理,均应在设游高效空气过滤器排风的负压实验室进行操作,该实验室的温度应为22±2℃;相对湿度为50%±10%; 2、采样仪器应消毒
  •   对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则:  1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。  2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压
  • 用培养皿沉降菌,用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌,还应遵守以下规定: 1、采样装置采样前的准备及采样后的处理,均应在设游高效空气过滤器排风的负压实验室进行操作,该实验室的温度应为22±2℃;相对湿度为50%±10%; 2、采样仪器应消毒
  •   洁净室广泛应用于菌检室、纯化室,南京拓展科技有着十余年的设计经验,实验室净化工程,无菌实验室工程,实验室通风系统工程是企业针对一些要求相对较高,实验样品对环境相对敏感。或者是空气质量过差会污染实验样品,如生物制品、微生物研究、脑细胞实验
  • 在风速均匀上装有风压传感器,传感器将风速的变化反应出,再根据基底的尺寸将风量计算出来。风量罩的显示采用PDA,大屏幕液晶屏显示直观,直接可以得到风速风温和风量的数据,可以设置记录时间间隔进行连续的参数记录,以便对数据进行分析。测量和记录的数
  •   无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果,又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。  在 FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制
  • 微生物检测方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种,采样后的基片(或平皿)经过恒温箱内37℃、48h的培养生成菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液必须进行消毒灭菌处理。采样点可均匀布置或取代代表性地域布置。风量罩用以测量通风空调系统中的送
  • 生物药厂工程设计也要包括以下几个方面。 第一,工厂总图设计。在厂址确定之后,涉及厂区各区域的划分和布局、车间和其他设施的组成和布局、运输系统的布局,厂区管线(物料、水、电汽、气等)的布局、绿化布局、远期发展、布局规划等。 第二,洁净室空调工
  •   净化车间无尘车间可除去车间内的污染物及气体,使车间得到洁净无污染。但单靠无尘车间是无法使车间得到洁净,因为,净化车间无尘车间内是考虑无尘与外界隔开,但是自然的空气进不来。然而,净化车间无尘车间的洁净度往往受气流的影响。净化车间无尘车间内
  • 用培养皿沉降菌,用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌,还应遵守以下规定: 1、采样装置采样前的准备及采样后的处理,均应在设游高效空气过滤器排风的负压实验室进行操作,该实验室的温度应为22±2℃;相对湿度为50%±10%; 2、采样仪器应消毒
  • 冷库系统方面,生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件,制冷剂一般设计有两套切换使用,也相当于有一用一备以确保物料的安全,物料的转移作为备用方案。 洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义,洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废
  •   潍坊电子净化车间(洁净室)工程  潍坊电子净化车间(洁净室)工程,净化车间(也称为洁净室、无尘室、无尘车间、净化间)是一个将一定空间范围内的空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流
  • 微生物检测方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种,采样后的基片(或平皿)经过恒温箱内37℃、48h的培养生成菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液必须进行消毒灭菌处理。采样点可均匀布置或取代代表性地域布置。集中空调系统中风口处的气流比较复
  • 微生物检测方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种,采样后的基片(或平皿)经过恒温箱内37℃、48h的培养生成菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液必须进行消毒灭菌处理。采样点可均匀布置或取代代表性地域布置。无尘车间正在施工中,施工单位和业
  • 你知道烟台化妆品厂净化车间装修要求化妆品生产企业对于车间的洁净度要求非常高,无尘是化妆品车间必须要做到的,车间应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交
  • 乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,

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